Tuotteiden kuvaus
Farmaseuttinen stabiilisuuskoekammio, joka tunnetaan myös nimelläympäristökokeen kammio, on kuin miniatyyri lääkkeiden aikatunneli, joka voi tarkasti simuloida erilaisia ympäristöolosuhteita, joita lääkkeet saattavat kohdata koko elinkaaren aikana. Tropiikien äärimmäisestä kuumuudesta polaaristen alueiden jäätyvään kylmään, kuivasta aavikosta kosteaan ja raikkaaseen sademetsäilmastoon, se voi toistaa nämä monimutkaiset ja vaihdettavat ympäristö kohtaukset tarkan lämpötilan ja kosteudenhallinnan ja edistyneen valon simulaatiotekniikan avulla. Tarvitsetko lääkkeen kemiallisen stabiilisuuden korkean lämpötilan ja kosteuden ympäristössä tai arvioitava sen fysikaaliset muutokset valon säteilyssä, lääkkeiden stabiilisuuskoekammio voi täyttää vaatimukset tarkalla tarkkuudella, mikä tarjoaa lääkeyhtiöt erittäin luotettavia lääkkeiden vakautta koskevia tietoja .
Lavastesti
Alkuvaihe
Lääkkeiden kehityksen varhaisessa vaiheessa farmaseuttiset stabiilisuuskokeet kammioilla on välttämätön ja kriittinen rooli. Se auttaa tutkijoita tunnistamaan nopeasti huumeiden formulaatiot, joilla on hyvä vakauspotentiaali. Lääkeehdokkaiden pitkän aikavälin simulaatiotesti eri ympäristöolosuhteissa voi ennustaa lääkkeiden hajoamisen ja huononemisen varastointiprosessissa etukäteen, mikä tarjoaa arvokkaan kokeellisen perustan lääkkeiden formulaation optimoimiseksi. Tämä ei vain lyhennä lääketutkimuksen ja kehityksen sykliä huomattavasti, vähentää tutkimuksen ja kehityksen kustannuksia, vaan tarjoaa myös vankan perustan seuraavien lääkkeiden kliinisille tutkimuksille ja kaupalliselle tuotannolle.
Väliaikainen testi
Lääkkeen tuotantoprosessiin saapumisesta farmaseuttisesta stabiilisuuskoekammioista on tullut laadunvalvonnan ydinase. Jokaiselle lääkkeiden erälle on suoritettava tiukka stabiilisuustesti ennen tehtaasta poistumista sen varmistamiseksi Farmaseuttinen stabiilisuuskoekammio voi suorittaa kiihdytetyt stabiilisuustestaukset ja lääkkeiden pitkäaikaiset stabiilisuustestaukset asiaankuuluvien kansainvälisten ja kotimaan standardien mukaisesti. Nopeutetussa stabiilisuustestissä asettamalla parametreja, kuten lämpötila ja kosteus korkeampia kuin todelliset varastointiolosuhteet, lääkkeiden laadunmuutostrendi pitkäaikaisessa varastointiprosessissa voidaan simuloida lyhyessä ajassa, jotta voidaan nopeasti arvioida stabiilisuutta nopeasti. huumeet. Pitkäaikainen stabiilisuustesti on lähellä todellista varastointiympäristöä, lääkettä tai jopa vuosien jatkuvan seurannan ajan, jotta saadaan todellisimman ja luotettavan tiedon tuen lääkkeen pätevyydelle.
Lopuksi
Lääkeyrityksille korkealaatuisen farmaseuttisen stabiilisuustestauskammioiden avulla on vahva tae markkinoiden kilpailukyvylle. Yhä tiukemmassa huumeiden sääntelyympäristössä vain varmistamalla huumeiden vakaa ja luotettava laatu voimme voittaa potilaiden luottamuksen ja lääkäreiden tunnustamisen ja sitten voittamattoman aseman kovan markkinoiden kilpailussa. Farmaseuttisen vakauden testikammio ei voi vain auttaa yrityksiä varmistamaan tuotteidensa laadun, vaan myös tarjoamaan vahvaa näyttötukea reagoidessaan huumeiden sääntelyosaston tarkastukseen ja tarkastukseen, jotta yritykset voivat siirtyä tasaisemmin vaatimustenmukaisuusoperaation tiellä .
etu
Farmaseuttisesta stabiilisuuskoekammiosta, jolla on erinomainen tarkkuuden laatu, luotettavuus ja monitoiminto, on tullut lääketeollisuuden välttämättömäksi avainlaitteeksi. Se on uskollinen huumeiden laadun puolustaja, voimakas liikkeellepaneva voima edistää lääketieteen tekniikan innovaatiota ja kehitystä sekä vankka puolustuslinja ihmisten lääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi. Farmaseuttisen stabiilisuuskokeen kammion valitseminen on vastuussa lääkkeen laadusta ja edistää ihmisten terveyden syytä. Työskentelemme yhdessä hyödyntääksemme tämän edistyneen laitteen voimaa luodaksesi loistavia saavutuksia lääkekentällä ja kirjoittaa upeampi luku ihmisten terveydelle ja hyvinvoinnille.
Tuoteparametri
|
Malli |
Bt -280 |
Bt -2150 |
Bt -2225 |
Bt -2408 |
Bt -2800 |
|
|
Sisäkoko W × H × D (cm) |
40×50×40 |
50×60×50 |
50×75×60 |
60×85×80 |
100×100×80 |
|
|
Ulkokoko W × H × D (cm) |
93×155×95 |
100×148×106 |
117×166×91 |
140×176×101 |
170×186×111 |
|
|
Tilavuus (v) |
80 L |
150L |
225L |
408L |
800L |
|
|
Temp- ja hum -alue |
A: -20 aste ~ 150 astetta B: -40 aste ~ 150 astetta C: -60 aste ~ 150 astetta d: -70 aste ~ 150 astetta astetta RH20%-98% |
|||||
|
Funktio |
Vaihtelu |
± 0. 5 astetta ± 2,5%RH |
||||
|
Poikkeama |
±0.5°C-±2°C ±3%RH(>75%RH); ± 5%RH (vähemmän tai yhtä suuri kuin 75%RH) |
|||||
|
Ohjain Analyyttinen Tarkkuus |
± 0. 3 astetta ± 2,5%RH |
|||||
|
Tuulen pyöräilytapa |
Keskipakaaja tuulettimen broadband-tyyppi pakotettu ilmankierto |
|||||
|
Jäähdytystie |
Yksivaiheinen puristusjäähdytys |
|||||
|
Jääkaappi |
Ranskalainen Tecumseh |
|||||
|
Kylmäaineet |
R4O4A USA DUPONT Ympäristönsuojelun kylmäaine (r 23+ R404) |
|||||
|
Tiivistävä tapa |
Ilmajäähdytteinen tai vesijäähdytteinen |
|||||
|
Vesi toimittaa |
Automaattinen pyöräilyvesihuolto |
|||||
|
Turvalaite |
Ei-sulake-kytkin (kompressorin ylikuormitus, kylmäaine korkea matala jännite, liiallisuus- ja lämpötilan suojaus, Suojakytkin, sulake -pysähtymisvaroitusjärjestelmä |
|||||
Suositut Tagit: Farmaseuttiset stabiilisuuskokeet, Kiina, toimittajat, valmistajat, tehdas, osta, halpa
